7月28日，新華網和國家藥品監督管理局新聞宣傳中心聯合主辦的“‘千年本草’中藥新質生產力行動”在京啟動。現場，國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長王海南表示，此次行動不僅是營造良好中醫藥發展環境的積極舉措，更是落實黨中央、國務院中醫藥發展戰略的生動實踐。

他介紹說，當前中醫藥振興發展正迎來歷史性機遇，政策體系持續完善，產業創新動能澎湃，中藥作為中醫藥傳承創新的物質基礎，正肩負著守護人民健康、驅動產業升級、服務國家大局的重要使命。

國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長王海南致辭

王海南說，近年來國家藥監局認真貫徹落實黨中央部署，堅持守正創新，推動中藥監管工作邁上新臺階。中藥審評審批制度改革、質量監管強化、監管科學發展等工作成效顯著。

“今年3月，國務院辦公廳出臺的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》，為中藥監管和產業發展指明了方向。”他說，國家藥監局始終以四個“最嚴”為根本遵循，著力完善三大監管支柱，全方位促進中藥產業高質量發展。

在完善法規制度方面，國家藥監局正推進《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》《野生藥材資源保護管理條例》修訂，同時印發《關于進一步加強中藥科學監管、促進中藥傳承創新發展的若干措施》等法規文件，從頂層設計層面強化中藥監管的法規體系建設，確保監管工作遵循中藥特點，覆蓋全產業鏈條。

在推動審評審批改革方面，國家藥監局充分尊重中醫藥發展規律，創新構建起中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥審評制度體系，既促進中藥新藥研發，又簡化經典名方、醫療機構制劑的注冊路徑，并建立以臨床價值為導向的優先審核通道，為中藥創新藥加快上市提供了制度保障。

在加強科學監管方面，國家藥監局堅持問題導向和風險管理，通過年度中藥生產專項檢查、探索性研究、中藥材監測等措施，優化中藥材流通經營秩序。同時探索規范中藥材產地加工，引導產地有序發展生產，從源頭提升中藥質量。此外，還持續推進中藥材GAP實施，探索中藥智能制造與智慧監管的協同發展，激發企業內生動力。

王海南強調，中藥產業的高質量發展離不開傳統智慧與現代科技的結合。“此次‘千年本草’行動正如春風化雨，將深度賦能中藥產業，讓傳承千年的本草智慧在新時代煥發新光彩。”他說，期待通過各方努力，為促進中藥產業發展、護佑人民健康、弘揚中醫藥文化貢獻力量。

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